Hur deltar jag i kliniska prövningar?
Om du letar efter en klinisk prövning för cancerbehandling kanske du vill börja med National Cancer Institute (NCI), som sponsrar de flesta cancerrelaterade kliniska prövningar som får statlig finansiering.
Innan ett läkemedel eller behandling kan godkännas för användning i Europa måste det gå igenom en serie kliniska prövningar för att fastställa dess effektivitet och identifiera biverkningar. Kliniska prövningar ger hopp för patienter som lider av kroniska sjukdomar eller obotliga sjukdomar, inklusive olika typer av cancer. Nya läkemedel och behandlingsregimer utvecklas hela tiden som har potential att göra människors liv längre och friskare. Även om du har god hälsa finns det många kliniska prövningar som också behöver friska volontärer.
Del 1 av 3: hitta en lämplig rättegång
- 1Tala med din läkare. Om du har en kronisk sjukdom eller ett medicinskt tillstånd är din primära behandlingsleverantör din bästa källa för kliniska prövningar som kan gynna dig. Låt din läkare veta att du är intresserad av att utforska möjligheterna.
- Om du hör av ett försök på egen hand, ta upp det till din läkare och låt dem veta att du vill delta. De kan ge dig råd om de tror att du skulle dra nytta av läkemedlet eller behandlingen som studeras.
- 2Söklistor på internet. Statliga myndigheter, liksom ideella organisationer och medicinska stiftelser, upprätthåller listor över kliniska prövningar som för närvarande söker deltagare. Bokmärk listorna du hittar så att du kan kontrollera dem ofta.
- Listor upprätthålls av grupper som sponsrar kliniska prövningar, inklusive läkemedelsföretag och medicinska skolor.
- En av de största källorna är databasen som underhålls av National Institutes of Health (NIH), tillgänglig på www.clinicaltrials.gov.
- Om du letar efter en klinisk prövning för cancerbehandling kanske du vill börja med National Cancer Institute (NCI), som sponsrar de flesta cancerrelaterade kliniska prövningar som får statlig finansiering. Kontrollera deras lista på www.cancer.gov/clinicaltrials.
- 3Identifiera och undvik bedrägerier. Speciellt om du nyligen diagnostiserats med en allvarlig eller livshotande sjukdom kan du vara desperat efter ett "botemedel". Men om något låter för bra för att vara sant är det förmodligen det.
- Skydda dig själv genom att göra bakgrundsundersökning av läkare eller anläggning som genomför den kliniska prövningen. Om de har genomfört försök med andra läkemedel eller behandlingar tidigare, ta reda på vad du kan om dessa försök och deras resultat.
- Leta upp läkarlicenser på läkarstyrelsens webbplats för att bekräfta att de är licensierade och har god ställning och inte har varit föremål för någon disciplin.
- Var försiktig med kliniska prövningar som garanterar ett visst resultat, eller hävda att ett läkemedel inte har några negativa biverkningar.
- 4Registrera dig för en matchande tjänst. Om du inte har tid att titta igenom långa listor över kliniska prövningar själv kan du få en matchande tjänst online för att göra gruntarbetet åt dig. Vissa av dessa tjänster kan kräva att du registrerar dig, men de flesta är gratis att använda.
- Du ger information till tjänsten om din sjukdom eller ditt tillstånd, och tjänsten söker igenom testbeskrivningar och behörighetskriterier. Då kommer den att returnera en lista över kliniska prövningar som du eventuellt är berättigad till.
- 5Läs rättegångens protokollsammanfattning. Medan faktiska testprotokoll kan vara mer än 100 sidor, ger sammanfattningen viktig information om syftet med testet och hur det kommer att köras. I vissa försök kan det också finnas broschyrer eller videor om försöket.
- Om du inte förstår protokollet, kontakta någon i forskargruppen. Det bör finnas kontaktinformation i listan över kliniska prövningar. Du kan också fråga din egen läkare om de kan ge någon insikt.
- 6Utvärdera riktlinjerna för behörighet. Varje försök har riktlinjer för behörighet som visar kriterier för inkludering och uteslutning för personer som kan delta i försöket. Alla inkluderingskriterier måste vara uppfyllda för att du ska kunna delta i studien. Men om något av uteslutningskriterierna gäller dig är du vanligtvis inte berättigad till studien.
- Om du uppfyller vissa, men inte alla, inkluderingskriterier för en klinisk prövning, prata med din läkare. De kan kanske få ett undantag beviljat för dig.
- Antag till exempel att du tittar på riktlinjerna för behörighet för en klinisk prövning av ett cancerläkemedel. För att delta i försöket måste du vara en kvinna mellan 32 och 52 år som har lungcancer i steg 3. Om du är en 30-årig kvinna, är du nära kriterierna. Tala med din läkare och se om de kan ta reda på orsaken till åldersbegränsningen och om du kan få undantag.
Med kliniska prövningar balanserar dock läkarna dina behov med själva försöksbehovet.
Del 2 av 3: anmälan till en klinisk prövning
- 1Be din läkare om remiss. Att få en remiss från din primära vårdgivare för att delta i den kliniska prövningen kan vara det snabbaste och enklaste sättet för dig att övervägas. För vissa försök är detta det enda sättet du kan komma in.
- Om du är en frisk deltagare är det vanligtvis inte nödvändigt med en remiss från läkare. Du kan bara kontakta de läkare som kör den kliniska prövningen direkt.
- Beroende på syftet med rättegången kan en remiss ha mer värde om den kommer från en specialist än om den kommer från din primärvårdsläkare. Till exempel, om du vill delta i en klinisk prövning för ett nytt epilepsiläkemedel kanske du vill få en remiss från din neurolog.
- 2Kontakta koordinator för klinisk prövning. Koordinator för klinisk prövning kommer att anges i protokollsammanfattningen för försöket. De kommer att meddela dig vad du behöver göra för att ansöka om att delta i rättegången.
- Om rättegången har en webbplats kan du kanske hitta information där. Kontakt- och applikationsinformation kan också finnas på webbplatsen för organisationen eller gruppen som sponsrar rättegången.
- 3Planera ett screeningmöte. Rättegångskoordinator måste bekräfta att du är berättigad att delta i rättegången. Ditt screeningavtal kan innehålla en fysisk undersökning och skriftliga eller fysiska tester.
- Under screeningavtalet kommer en medlem av forskargruppen sannolikt att beskriva försöket för dig och svara på eventuella frågor du har om processen.
- Om du måste genomgå tester för att bestämma din behörighet måste du vanligtvis underteckna ett samtyckeformulär innan dessa tester genomförs.
- 4Be om ett undantag om du avvisas från rättegången. Efter screening kan prövkoordinatorn besluta att du inte är berättigad att delta. Om du hade förhoppningar om att rättegången skulle gynna ditt medicinska tillstånd kan du kanske få ett undantag eller ett särskilt undantag.
- Om du fortfarande vill delta i en rättegång trots att du avvisas, prata med din läkare. De kan ta reda på de specifika orsakerna till ditt avslag och avgöra om samordnaren är villig att bevilja ett undantag.
- När du deltar under ett undantag behandlas du enligt samma protokoll som de vanliga deltagarna, men din information ingår inte i studien. Du kan behöva betala för behandlingskostnader.
- 5Diskutera rättegången med familj och vänner. Innan du registrerar dig för en klinisk prövning bör personer nära dig förmodligen förstå kraven för protokollet, liksom de möjliga fördelarna och riskerna med deltagande i prövningen.
- Kontakta prövkoordinator eller din egen läkare om frågor uppstår till följd av dessa samtal.
- Om du har en vän eller familjemedlem som agerar som vårdgivare med dig, låt dem sitta ner med en forskningsläkare personligen. Läkaren kommer att svara på deras frågor och förklara vad de behöver göra för att hjälpa dig under rättegången.
- 6Underteckna samtyckeformuläret. Du måste ge ditt informerade samtycke innan du kan delta i någon klinisk prövning. FDA har specifika krav som styr vilken typ av information du måste få om den kliniska prövningen innan du kan gå med på att delta, inklusive risker och möjliga fördelar och alternativa behandlingar som finns tillgängliga.
- Samtyckeformuläret kommer att innehålla specifika skriftliga uppgifter om den kliniska prövningen. En medlem av forskargruppen kommer att gå igenom formuläret med dig för att se till att du förstår det.
- Formuläret för informerat samtycke diskuterar också dina rättigheter som patient och beskriver vården och behandlingen som kommer att ges till dig i utbyte mot ditt deltagande.
Statliga myndigheter, liksom ideella organisationer och medicinska stiftelser, upprätthåller listor över kliniska prövningar som för närvarande söker deltagare.
Del 3 av 3: få ut det mesta av deltagandet
- 1Gå igenom protokollet. Innan försöket startar kommer en medlem av forskargruppen att sätta sig ner med dig och gå igenom detaljerna i behandlingsprotokollet. Din läkare kan vara närvarande för att hjälpa till att besvara alla frågor också.
- Om det är något du är förvirrad om, tala upp! Det är viktigt att du förstår alla steg i protokollet och vad du måste göra för att delta i den kliniska prövningen.
- 2Slutför din första tentamen och testa. Forskargruppen behöver vanligtvis blodarbete och avbildningstester (som röntgen eller MR) som görs innan försöket startar. Detta ger dem en bild av ditt hälsotillstånd innan du påbörjar den experimentella behandlingen.
- Forskarläkarna gör också en fullständig fysisk undersökning och får en fullständig medicinsk historia från dig. Om du deltar i den kliniska prövningen för att behandla en kronisk sjukdom eller medicinskt tillstånd, kommer denna historia vanligtvis att fokuseras på just det tillståndet och vad du har gjort för att behandla det hittills.
- 3Delta i alla möten. När du deltar i en klinisk prövning kan det hända att du träffar forskningsläkarna mer än vad du normalt skulle träffa med dina vanliga läkare. Håll dessa möten, även om du tror att du inte behöver träffa en läkare.
- Normalt när du får medicinsk behandling baseras dina möten på dina fysiska behov. Med kliniska prövningar balanserar dock läkarna dina behov med själva försöksbehovet.
- 4Kommunicera öppet med försöksforskare. En del av syftet med en klinisk prövning är ofta att identifiera biverkningar av behandlingar. Om du märker något annorlunda, även om det inte stör dig mycket, måste du ändå meddela forskarläkarna.
- Försök inte spela läkare. Även om du tror att ett symptom inte är helt relaterat till den kliniska prövningen måste du fortfarande berätta för forskargruppen om det. Låt dem identifiera den bakomliggande orsaken till symptomet.
- 5Följ upp efter rättegången. Även efter att rättegången är över kan forskarna fortfarande behöva prata med dig om ditt tillstånd. Du får vanligtvis namnet och telefonnumret på en medlem av forskargruppen att kontakta om du har några problem eller märker något som du tror kan vara relaterat till rättegången.
- Antag till exempel att du deltog i en klinisk prövning för en experimentell cancerbehandling, och att din cancer gick i remission. Om det återkommer åtta månader efter att rättegången är över, ring forskarna och meddela dem. På samma sätt, om din cancer fortfarande är i remission efter åtta månader kanske forskarna vill veta det också.
Om du har en kronisk sjukdom eller ett medicinskt tillstånd är din primära behandlingsleverantör din bästa källa för kliniska prövningar som kan gynna dig.
- Det kan finnas oväntade biverkningar av behandlingen som läkaren inte har upplevt i tidigare faser av klinisk testning.
- Rättegången eller din sjukförsäkring täcker kanske inte alla kostnader du får under försöket. Kontrollera med försöksledarna och ditt sjukförsäkringsföretag för att förstå vilka kostnader som täcks innan du deltar.
- Behandlingen kanske inte fungerar för dig, även om den fungerar för andra deltagare.
Läs också: Hur slutar jag med E-cigaretter?
Läs också:
Ansvarsfriskrivning Innehållet i denna artikel är inte avsedd att ersätta professionell medicinsk rådgivning, undersökning, diagnos eller behandling. Du bör alltid kontakta din läkare eller annan kvalificerad vårdpersonal innan du börjar, byter eller avbryter någon form av hälsobehandling.
